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ANVISA suspende fabricação e manda recolher autoteste de HIV em todo o país


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA – determinou a suspensão da fabricação do autoteste de HIV/AIDS ACTION, produzido pela Orangelife, e o imediato recolhimento de 2 dos lotes que já estão no mercado.

A decisão é da Gerencia-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária depois que a empresa não interpôs recurso a um relatório da Fundação Oswaldo Cruz que apresentou resultado insatisfatório na qualidade do teste, depois de inúmeras denuncias reportadas ao Ministério da Saúde.

O autoteste vendido no Brasil desde 2017 prometia detectar a presença do vírus HIV no organismo com precisão de 99,9%, é vendido a um valor próximo de 70,00 reais e pode ser comprado sem receita médica. A testagem produz resultado dez minutos após o sangue entrar em contato com o reagente.

O Brasil foi o primeiro país da América Latina e Caribe a disponibilizar o autoteste em farmácias que foi considerado uma ferramenta importante para aumentar a capacidade de diagnóstico do vírus.
A decisão


Da Redação

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