ANVISA suspende fabricação e manda recolher autoteste de HIV em todo o país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA –
determinou a suspensão da fabricação do autoteste de HIV/AIDS ACTION, produzido
pela Orangelife, e o imediato recolhimento de 2 dos lotes que já estão no
mercado.
A decisão é da Gerencia-Geral de Inspeção e Fiscalização
Sanitária depois que a empresa não interpôs recurso a um relatório da Fundação
Oswaldo Cruz que apresentou resultado insatisfatório na qualidade do teste,
depois de inúmeras denuncias reportadas ao Ministério da Saúde.
O
autoteste vendido no Brasil desde 2017 prometia detectar a
presença do vírus HIV no organismo com precisão de 99,9%, é
vendido a um valor próximo de 70,00 reais e pode ser comprado sem receita
médica. A testagem produz resultado dez minutos após o sangue entrar em contato
com o reagente.
O
Brasil foi o primeiro país da América Latina e Caribe a
disponibilizar o autoteste em farmácias que foi considerado uma ferramenta
importante para aumentar a capacidade de diagnóstico do vírus.
A
decisão
Da Redação
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